Anwendung des TheraBionic P1
Das TheraBionic P1 ist für die systemische Behandlung von fortgeschrittenem Leberzellkarzinom mit oder ohne Metastasen, diagnostiziert durch bildgebende Verfahren oder Biopsie, bei Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit einem ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)-Score von 0 bis 2 Jahren indiziert, die alle kurativen Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft haben:
- deren Krankheit fortgeschritten ist, während sie eine Erstlinientherapie mit Sorafenib* und eine Zweitlinientherapie mit Regorafenib und/oder Immuntherapie erhalten haben; oder,
- Sorafenib, Regorafenib oder die Immuntherapie* wegen unverträglicher Nebenwirkungen nicht tolerieren können; und,
- mit mindestens einer durch RECIST messbaren Leberläsion und permanent eingeschränkter Leberfunktion, definiert als: MELD-Score bis 29, BCLC Stadium B und C, oder Child Pugh Klasse A oder B.
Das TheraBionic P1 gibt schwache hochfrequente elektromagnetische Felder ab, die das Wachstum von Tumorzellen blockieren und das Wachstum normaler, gesunder Zellen nicht beeinträchtigen. Selbst bei einer auf 51 Patienten begrenzten klinischen Studie gibt es vorläufige Beweise, dass TheraBionic P1 ein Medizingerät geringen Risikos ist, welches Patienten die progressionsfreie und/oder Gesamtüberlebenszeit verlängern kann, wenn es für drei 60-minütige Behandlungen täglich verwendet wird.
RECIST ist eine Abkürzung für Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, die sich auf eine Reihe von veröffentlichten Regeln zur Beurteilung der Tumorbelastung bezieht, um eine objektive Beurteilung des Ansprechens auf eine Therapie zu ermöglichen. Sie wurden erstmals im Jahr 2000 eingeführt (Therasse, Arbuck et al. 2000) und im Jahr 2009 überarbeitet (RECIST 1.1) (Eisenhauer, Therasse et al. 2009) Zusätzlich wurden modifizierte RECIST-Kriterien (mRECIST) für die Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie im HCC entwickelt (Lencioni und Llovet 2010).
Allgemeine Beschreibung
- Gerätekoffer
- TheraBionic P1 Therapiegerät
- TheraBionic P1 Ladestation zum Aufladen der Batterie und Einlegen der Aktivierungskarte
- Koaxialkabel (1,2 m) mit Patientenlöffel
- Steckernetzteil für die Ladestation
- Aktivierungskarte
- Gebrauchsanweisung (im oberen Teil des Gerätekoffers)
Sie können die komplette Gebrauchsanweisung hier herunterladen.
Die Gebrauchsanweisung wird bestimmungsgemäß durch spezielle ärztliche Anweisungen und durch Vorgaben und Überwachungen der Therapiemaßnahmen ergänzt. (Auszug aus der dt. IFU!!)
Wie man das TheraBionic P1 anwendet
Das Gerät TheraBionic P1 ist ein batteriebetriebener Hochfrequenz (HF)-Elektromagnetfeldgenerator, der mit einer Antenne gekoppelt ist, die auf dem vorderen Teil der Zunge des Patienten platziert wird (nicht operativ – minimal-invasiv). Es wird zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Leberzellkarzinom eingesetzt. Die Trägerfrequenz von 27 MHz ist bei tumorspezifischen Frequenzen amplitudenmoduliert. Das Gerät ist für mehrere Anwendungen desselben Patienten vorgesehen.
Produktanfrage TheraBionic P1
Bitte senden Sie mir ein Angebot über das TheraBionic P1 zu.