Uso del TheraBionic P1
El TheraBionic P1 está indicado para el tratamiento sistémico del carcinoma hepatocelular avanzado con o sin metástasis, diagnosticado por imagen o biopsia, en pacientes de 18 años o más con un rendimiento ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 a 2 que han agotado todas las opciones de tratamiento curativo:
- cuya enfermedad haya progresado mientras recibía tratamiento de primera línea con sorafenib*, y tratamiento de segunda línea con regorafenib y/o inmunoterapia; o,
- que no pueden tolerar el sorafenib, el regorafenib o la inmunoterapia* debido a los efectos secundarios intolerables; y,
- con al menos una lesión hepática mensurable por RECIST y una función hepática permanentemente dañada definida como: MELD score hasta 29, BCLC Etapa B y C, o Child-Pugh Clase A o B.
El dispositivo TheraBionic P1 emite bajos niveles de campos electromagnéticos de radiofrecuencia, que bloquean el crecimiento de las células tumorales y no afectan el crecimiento de las células normales. Incluso con experiencia clínica limitada a 51 pacientes, existe evidencia preliminar de que TheraBionic P1 es un dispositivo de bajo riesgo, que puede aumentar la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global cuando se utiliza para tres tratamientos de 60 minutos diarios.
RECIST es una abreviatura de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos), que se refiere a un conjunto de reglas publicadas que se utilizan para evaluar la carga tumoral con el fin de proporcionar una evaluación objetiva de la respuesta a la terapia. Se introdujeron inicialmente en 2000 (Therasse, Arbuck et al. 2000) y han sido revisados posteriormente en 2009 (RECIST 1.1) (Eisenhauer, Therasse et al. 2009) Además, se han desarrollado criterios RECIST modificados (mRECIST) para la evaluación de la respuesta a la terapia en HCC (Lencioni y Llovet 2010).
Descripción general
- Maletín de transporte del dispositivo
- Dispositivo terapéutico TheraBionic P1
- TheraBionic P1 Docking Station para la recarga de baterías y la inserción de la tarjeta de activación
- Cable coaxial (1,2 m) con cuchara de paciente
- Fuente de alimentación para Docking Station
- Tarjeta de activación
- Instrucciones de uso (en la parte superior del maletín de transporte del dispositivo)
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El manual de usuario no contiene información sobre recomendaciones y decisiones clínicas. Las instrucciones sobre el uso terapéutico del dispositivo terapéutico son responsabilidad exclusiva del personal médico autorizado que prescribe el tratamiento.
Cómo utilizar el dispositivo TheraBionic P1
El TheraBionic P1 es un dispositivo terapéutico para el tratamiento domiciliario de pacientes con cáncer según las indicaciones determinadas por el médico tratante. (s. 8)
El TheraBionic P1 se utiliza diariamente durante 3 sesiones de una hora. Para más información, lea las instrucciones de uso.
Solicitud de producto TheraBionic P1
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