Uso di TheraBionic P1

Il TheraBionic P1 è indicato per il trattamento sistemico del carcinoma epatocellulare avanzato con o senza metastasi, diagnosticato mediante imaging o biopsia, in pazienti di età pari o superiore ai 18 anni con prestazioni da 0 a 2 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) che hanno esaurito tutte le opzioni terapeutiche:

  • la cui malattia è progredita durante il trattamento di prima linea con sorafenib*, e il trattamento di seconda linea con regorafenib e/o immunoterapia; oppure,
  • che non può tollerare sorafenib, regorafenib o immunoterapia* a causa di effetti collaterali intollerabili e,
  • con almeno una lesione epatica misurabile da RECIST e con funzione epatica permanentemente compromessa, definita come segue: Livello MELD fino a 29, BCLC stadio B e C, o Child-Pugh class A o B.
o lenvatinib (Il 28 giugno 2018, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e il 16 agosto 2018, la Food and Drug Administration ha approvato lenvatinib (Lenvima®, Eisai Inc.) per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile (HCC).

 

Il TheraBionic P1 emette bassi livelli di campi elettromagnetici a radiofrequenza, che bloccano la crescita delle cellule tumorali e non influiscono sulla crescita delle cellule normali. Anche con esperienza clinica limitata a 51 pazienti, vi sono prove preliminari che TheraBionic P1 è un dispositivo a basso rischio, che può aumentare la sopravvivenza senza progressione e la sopravvivenza globale quando viene utilizzato per tre trattamenti di 60 minuti al giorno.

RECIST è l’abbreviazione di Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, che si riferisce ad un insieme di regole pubblicate utilizzate per valutare il carico tumorale al fine di fornire una valutazione oggettiva della risposta alla terapia. Sono state introdotte inizialmente nel 2000 (Therasse, Arbuck et al. 2000) e sono state sottoposte a successiva revisione nel 2009 (RECIST 1.1). (Eisenhauer, Therasse et al. 2009) Inoltre, sono stati sviluppati criteri RECIST modificati (mRECIST) per la valutazione della risposta alla terapia in HCC (Lencioni e Llovet 2010).

Descrizione generale

  1. Valigetta del TheraBionic P1
  2. TheraBionic P1 Dispositivo terapeutico
  3. TheraBionic P1 stazione di carica, per la ricarica wireless del dispositivo terapeutico
  4. Cucchaio paziente, in acciaio inox con cavo di collegamento al dispositivo terapeutico
  5. Alimentatore, per l’alimentazione della stazione di carica
  6. Scheda di attivazione
  7. Istruzioni per l’uso (nella parte superiore della custodia del dispositivo)

Scarica qui il nostro Istruzioni per l’uso completo.

Il istruzioni per l’uso non contiene informazioni sulle raccomandazioni cliniche e sulle decisioni cliniche. Le istruzioni sull’uso terapeutico dell’apparecchio terapeutico sono di esclusiva responsabilità del personale medico autorizzato che prescrive il trattamento.

Come utilizzare il dispositivo TheraBionic P1

Il TheraBionic P1 è un dispositivo terapeutico per il trattamento domiciliare dei pazienti oncologici secondo le indicazioni del medico curante. (s. 8)

Il TheraBionic P1 viene utilizzato quotidianamente per 3 sessioni di un’ora. Per ulteriori informazioni, leggere le istruzioni per l’uso.

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