Utilisation conforme

Le TheraBionic P1 est indiqué pour le traitement systémique du carcinome hépatocellulaire avancé avec ou sans métastases, diagnostiqué par imagerie ou biopsie, chez les patients âgés de 18 ans ou plus avec une performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 2 qui ont épuisé toutes les options de traitement curative:

  1. dont la maladie a progressé pendant le traitement de première intention par le sorafénib*, et le traitement de deuxième intention par le régorafénib et/ou l’immunothérapie; ou,
  2. qui ne peuvent tolérer le sorafénib, le régorafénib ou l’immunothérapie* en raison d’effets secondaires intolérables ; et,
  3. avec au moins une lésion hépatique mesurable par RECIST et déficiente permanente fonction hépatique comme suit : MELD jusqu’à 29, BCLC Stage B et C, ou Child Pugh Class A ou B.
ou lenvatinib (Le 28 juin 2018 et le 16 août 2018, l’European Medicines Agency (EMA) et la Food and Drug Administration ont approuvé les capsules de lenvatinib. (Lenvima®, Eisai Inc.) pour le traitement de première ligne des patients atteints d’hépatocellules hépatiques non résécables carcinome (CHC).)

 

Le TheraBionic P1 émet de faibles niveaux de champs électromagnétiques de radiofréquence, qui bloquent la croissance des cellules tumorales et n’affectent pas la croissance des cellules normales. Avec l’expérience clinique de 51 patients, il existe des preuves préliminaires que TheraBionic P1 est un dispositif à faible risque, ce qui peut augmenter la survie sans progression et la survie globale lorsqu’il est utilisé pendant trois traitements de 60 minutes par jour.

RECIST est l’abréviation de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, qui fait référence à un ensemble de règles publiées utilisées pour évaluer la charge tumorale afin de fournir une évaluation objective de la réponse au traitement. Ils ont été initialement introduits en 2000 (Therasse, Arbuck et al. 2000) et ont fait l’objet d’une révision ultérieure en 2009 (RECIST 1.1) (Eisenhauer, Therasse et al. 2009) En outre, des critères RECIST modifiés (mRECIST) ont été développés pour l’évaluation de la réponse au traitement en CHC (Lencioni et Llovet 2010).

Description générale

  1. Mallette de transport de l’appareil
  2. Dispositif thérapeutique TheraBionic P1
  3. Station d’accueil TheraBionic P1 pour la recharge de la batterie et l’insertion de la carte d’activation.
  4. Câble coaxial (1,2 m) avec cuillère patient
  5. Alimentation de la station d’accueil
  6. Carte d’activation
  7. Mode d’emploi (dans la partie supérieure de la mallette de transport de l’appareil)

Téléchargez notre manuel complet ici.

Le mode d’emploi est complété comme prévu par des instructions médicales spéciales et par des spécifications et un suivi des mesures thérapeutiques. (Auszug aus der französischen IFU)

Comment utiliser le dispositif TheraBionic P1

Le TheraBionic P1 est un dispositif thérapeutique pour le traitement à domicile des patients cancéreux selon les indications déterminées par le médecin traitant.

Le TheraBionic P1 est utilisé quotidiennement pendant 3 séances d’une heure. Pour plus d’informations, veuillez lire le mode d’emploi.

Demande de produit TheraBionic P1

Veuillez m’envoyer une offre pour le TheraBionic P1.